中成药有史以来较大集采如期而成。

　　11月19日，湖北药业价钱和采购招标管理方法信息网宣布官方宣布了湖北省带头的中成药省界同盟集中化带量采购文档，17个产品组，76个中成药种类宣布集采。

　　依据购置文档，由湖北省、河北省、山西省、内蒙古自治区、辽宁省、福建省、江西省、河南省、湖南省、海南省、重庆市、四川、贵州省、西藏自治区、陕西省、甘肃省、甘肃、新疆省、新疆兵团等同盟地域委派代表构成中成药省界同盟集采领导组公司办公室(下称“同盟购置公司办公室”)，意味着以上地域公办定点医疗机构(含部队定点医疗机构)及自行参与的医保定点医院社会发展办综合医院和定点药店执行中成药集中化带量采购。此次集中化带量采购日常事务和落实措施由湖北医疗保障局担负。涉及到种类包含百令、至灵、金水宝，血塞通内服中药制剂，银杏树叶内服中药制剂，活血止痛内服中药制剂，血府逐瘀内服中药制剂，银杏酮酯、杏灵等17个种类。此次中成药集中化带量采购周期时间为2年。

　　对于此事， 21新世纪经济发展报导新闻记者11月23日拨通湖北医疗保障局集采公司办公室了解以上集中化带量采购文档设计规划初心及其实际实施方案讲解，尚未获得回复。

　　但就湖北带头来讲，一家武汉医药CSO(合同书市场销售机构)企业创办人梁元告知21新世纪经济发展报导新闻记者：“做为中成药强省，此次集采意味着着湖北对中成药行业的关注水平的提高，对中成药的快速发展和被认同产生利好消息，也会提高本省各医院对中成药的关注水平。与此同时，湖北还准备向我国申请将中成药国采产业基地放到湖北省。”

　　实际上，2021年初，国务院发布的《有关促进药物集中化带量采购工作中常态机制化进行的建议》明确提出，但凡使用量大、采购额高的种类都将开展带量采购，生物类似药和中成药也将列入集采。国家级别集采每一年两支，对大种类的集采将于2022年进行。前3批我国集采共节省1000多亿，省部级集采每一年节省240亿。

　　这类情形下，此次湖北带头的中成药集采也在销售市场预估当中。国泰君安投资分析师丁丹剖析称，“中药药品，尤其是中药注射液类企业，不仅受新冠疫情危害，大量是受现行政策管控危害。2021年9月《广东省同盟清开灵等58个药物集团公司带量采购文档(征求意见)》及湖北《中成药省界同盟集中化带量采购公示》的公布意味着中成药集采的全面启动，随着集采的持续扩围，预估中药版块还将不断承受压力。”

　　“双信封袋”标准

　　此次协同集采由湖北省省医保局进行，8月17日，湖北省省医保局一份邀约别的省区参与中成药省部级跨地区同盟集中化带量采购的文档在行业广为流传。为了更好地扩张集采经营规模，充分发挥量价挂勾、以量换价的优点，湖北邀约别的省区构成“中成药带量采购省部级跨地区同盟”，一起推动。

　　9月25日，中成药省界同盟集采领导组公布《中成药省界同盟集中化带量采购公示(第1号)》，公布运行17个产品组中成药的省界同盟集中化带量采购工作中，选择的中成药均为临床医学用量大、购置额度高、好几家企业生产制造的中成药品。10月19日，随后运行各省区社会保险局报量工作中，参照2020年历史时间购置数据信息，联系实际要求挑选填写将来一年的预购置量。此次则是规定参加企业在特定服务平台维护保养或填写企业及商品信息、基准价格、技术性评价方法等信息内容。

　　公布資料表明，17个产品组的跨制剂合拼报量从上百万到上亿不一，在其中报量丰厚的产品组有百令、至灵、金水宝，血塞通内服中药制剂，银杏树叶内服中药制剂，活血止痛内服中药制剂，血府逐瘀内服中药制剂，银杏酮酯、杏灵。在已发布的17个产品组中，本年度预购置量居前的是用以心血管病症的血塞通及其胸痹心痛、脑中风的银杏树叶。

　　有专业人士强调，本次各商品的购置量还能够，虽与销售市场总产量存有显著差别，但危害区域比较广泛，入选资质更“有价值”。“一方面是维持院中的配额，一方面是抢别的的配额；中标底实际意义不单单是量，也有未来市场的准入条件支配权。”

　　于北京鼎臣医药管理咨询管理公司创办人史立臣来看，本次“入选”是资质证书挑选的全过程，对领域内有关企业具有警告功效，将不过关、不正规的企业清除在外面，也将出现过产品质量问题、医疗保险信誉等级低的商品清除在外面。“先入选、再排行，那样的标准是有效的，也是标准逐步完善后的发展所属。”

　　依据先前发布的“入选”标准，本次集采采用了为业界所熟悉的“双信封袋”标准，即依据价格意味着品减幅及其定点医疗机构认同度、企业排行、供货工作能力、自主创新能力、采招企业信用评价级别、药品安全安全性等要素综合性评分，造成入选企业。

　　依照标准，同产品组内，分成A、B2个市场竞争模块，各自市场竞争。全部A市场竞争模块入选企业价格减幅从高到低排列，减幅排名前70%的企业立即得到拟选中资质；若未尾减幅同样，则一并得到拟选中资质。减幅排行后30%的企业进到讨价还价阶段，接纳17个产品组全部A市场竞争模块入选企业负相关减幅，得到拟选中资质。

　　而在B市场竞争模块内，入选企业总数超过4家的，将立即得到拟选中资质。入选企业总数不大于4家的，入选企业价格减幅做到17个产品组全部A市场竞争模块入选企业减幅排名前70%的最少减幅，得到拟选中资质；未做到的，进到讨价还价阶段，接纳17个产品组全部A市场竞争模块入选企业负相关减幅，得到拟选中资质。

　　选中拟选中企业后，未入选或未选中的申请企业，其价格意味着品为同产品组内每日治疗费最少的，可得到拟选中资质。若价格意味着品每日治疗费同样，综合性评分较高的得到拟选中资质。

　　“总体而言，参加A组竟价及其申请产品组较少的企业工作压力更高，反倒针对市场占有率较高的商品没很大工作压力。而且，不避免此次集采全过程中会有某些商品的大幅减价，虽然并未落下帷幕，但心血管病因学药物发生‘超低价’的概率高些。”以上人员如果是剖析道。

　　梁元表明：“每一次集采营销手段比较丰富的便是减价力度，引人注意身后则是专业人士一同的忧虑。中成药却不比药物，不可以唯价格论。过低的价钱不可以确保中药材的实际效果。以山参为例子，栽种期限不一样、所取位置不一样、原产地不一样，都是会造成成本费的差别。集采价钱过低，必然将对中成药发展趋势产生很大的严厉打击。”

　　中成药国采还会继续远么？

　　11月19日，国家医保局公布《基本医疗保险医用耗材支付管理暂行办法(征求意见稿)》，确立将创建医疗耗材“医疗保险通用性名”规章制度，对课程、类目和作用相仿，材料特点类似，同通用性名商品临床医学可相互之间取代、临床医学使用价值趋同化，医疗保险管理方法趋同化的医疗耗材统一标准地取名。伴随着耗品通用性名规章制度的创建，或代表着耗品带量采购潜在性范畴将进一步实现扩张。

　　“商品的规范化一直是实行集采的主要标淮之一。和医疗机械与耗品的带量采购有类似之处，在国内执行中成药集采的难题也取决于实行统一标准比较艰难。”以上人员强调。

　　8月9日，国家医保局官网公布《国家医疗保障局对十三届全国人大四次会议第4126号建议的答复》，针对“加速中药及配方颗粒进到采购的提议”回应称，青海、浙江省金华市、河南濮阳等地，已对一部分要求大、额度高的中成药种类进行了集采探寻，获得了积极主动成果。下一步，国家医保局将会与相关部门在健全中成药及配方颗粒品质点评规范的根基上，坚持不懈品质优先选择，以临床医学要求为导向性，从价贵量大的种类下手，科学研究妥当推动中成药及配方颗粒采购改革创新。

　　特别注意的是， 2021年4月，国家药品监督管理局准许了第一批160个药物配方颗粒的统一标准，设定6个月的缓冲期，于2021年11月1日起宣布执行。规范实行全过程中生产制造企业进一步累积数据信息并申报我国药典委员会以不断完善和提升规范。

　　史立臣强调：“国采通常会对地区同盟购置‘去其糟粕、取其精华’，慢慢健全制度和标明制订。因中药配方颗粒统一标准的工作中走在前面，在这样的情形下，中药配方颗粒的全国的集采或先于中成药。中药配方颗粒的竞争力也会更高。中药配方颗粒在一部分省区发生了‘垄断性’状况，也就是有当地企业维护状况。这类难题的成功处理才可以再次促进中药配方颗粒集采工作中的开展。”

　　此外，在中成药层面，医院门诊报量少、报量贯彻落实不下来、总体的销售量遭受比较严重怀疑的困境仍然是横贯在国采以前的阻拦。梁元表明：“全国各地各省区的各种医院专家对中成药和中药中药制剂在临床医学上的认同水平、服药习惯性尚不开朗。一部分中成药适用范围范畴不明确、临床医学运用覆盖面广，完成对适用范围的有效划分难度系数大。再加上中成药不但没法根据类似‘一致性’点评来考量，还由于药材产地、制作工艺等多个方面要素危害，没法达成一定的可评价指标。”

　　时下，集采已变成必然趋势。为了更好地健全集采配套设施现行政策，现行政策方面也在有目的性地调节，尽可能缓解企业端压力。

　　11月4日，国家医保局公布有关搞好我国机构医药集中化带量采购协议书到期后延续工作中的通告，规定正常情况下所有国家机构集采药物协议书到期后均应再次进行集中化带量采购，进到集采放量上涨的种类将具备持续性。

　　中国东方证券分析师刘恩阳剖析称，集采慢慢踏入中后期环节，对企业的危害趋弱。“一方面，续签现行政策缓解，另一方面，从品类和企业看来集采的危害已展现稳中有进。以第一批集采种类氯吡格雷和瑞舒伐他汀为意味着，市场销售问题在3年不断下降后，冲击性早已慢慢减弱，未来市场也有望展现相对稳定的正方向提高。”

（文章内容来源于：21新世纪经济发展报导）