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默沙东口服小分子新冠药物Molnupiravir 3 期临床试验成功,引起全球新冠治疗格局变化。临床疗效方面,Molnupiravir 治疗效果良好,能够将轻中症患者住院或死亡的风险降低约50%,但并不是“特效药”。 安全性方面,在3 期临床中Molnupiravir 治疗组的不良事件发生率总体与安慰剂相当,相对来说安全性较好。药物定价方面,根据默沙东与美国政府之前的协议,其在美国一个疗程价格约705 美元,在其他国家实行分级定价方法。制备难度方面,早期披露的Molnupiravir 的合成路线以尿苷为起始原料经过5 步反应得到目标化合物,总体来说反应条件温和,整个化合物合成过程简单。 Molnupiravir 3 期试验成功对新冠疫情未来发展的影响: 1)默沙东口服小分子药物Molnupiravir 能否彻底终止新冠疫情的大规模传播? 基于当前整个新冠疫情传播的严峻形势,我们认为默沙东口服小分子药物Molnupiravir 能在一定程度上减缓或削弱新冠疫情的传播,但仅仅依靠Molnupiravir 无法彻底终结新冠疫情的大规模传播。这一观点主要基于对Molnupiravir 在治疗效果和预防能力两个方面的考虑,疗效方面Molnupiravir 的疗效并没有达到特效药的程度,预防能力方面其布局的暴露后预防仅是一种被动应急手段,综合考虑这两方面的情况,我们认为Molnupiravir 虽然可以减缓疫情传播,但难以终止新冠疫情大规模传播。 2)有了Molnupiravir,还需要疫苗和中和抗体吗? ①对疫苗的影响:在新冠药物诞生之前,海外其他国家的国民对于新冠疫苗的看法偏向两极化,以美国为例,美国有25%的人群不愿意接种疫苗,排除这部分人群后剩余的60%-70%有意愿去接种疫苗的人才是影响新冠疫苗未来使用前景的主要力量。有意愿接种新冠疫苗的群体相信疫苗的作用、并相对重视自身的健康安全,对这部分群体来说,疫苗预防加上药物治疗的双重保障措施才是最理想、且最愿意接受的疫情防控措施。 ②对中和抗体的影响:从治疗的有效性看,根据默沙东Molnupiravir 治疗轻中症患者的3 期临床试验,在患者住院和死亡方面,Molnupiravir相对安慰剂可减少约50%的风险,但是目前中和抗体针对患者住院和死亡的风险改善大约都有70%-85%。相对来说中和抗体的有效性更高、疗效更强,对比较重视疗效的医生和患者来说,中和抗体是他们首要选择。 3)有了口服小分子新冠药物,未来新冠疫情如何防控? 当前疫情防控可细分为四个阶段:预防、暴露后预防、轻中症治疗、重症治疗。从当前疫情发展的形势来看,如果仅仅针对这四个阶段中的某一个阶段,整体疫情防控效果比较有限。我们认为未来要最大程度遏制疫情,必须要针对以上四个阶段一起采取措施,包括使用疫苗预防、使用中和抗体暴露后预防和治疗、使用抗细胞因子中和/受体抗体治疗、以及使用较为便利的口服小分子药物暴露后预防和治疗,才能达到遏制疫情的目的。 风险提示:新冠病毒变异的风险,药物临床试验失败的风险,临床试验进度不及预期的风险。 (文章来源:安信证券) 文章来源:安信证券http://www.hqzxnet.com http://www.hqzxnet.com ![]() |
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